El bamlanivimab, un tratamiento de Lilly contra el COVID-19 , basado en anticuerpos neutralizantes, redujo significativamente el riesgo de infección sintomática entre los residentes y el personal de una residencia de mayores , según la farmacéutica estadounidense.
Los resultados corresponden al ensayo clínico en fase 3 'Blaze-2', financiado por Lilly y promovido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) que forma parte del Instituto Nacional de la Salud (NIH) de los Estados Unidos y de la Red de Prevención COVID-19 (CoVPN).
En los 965 participantes que dieron negativo para el virus SARS-CoV-2 al inicio del estudio (299 residentes y 666 empleados) se evaluó el uso de este tratamiento como prevención, mientras que los 132 participantes (41 residentes y 91 empleados) que dieron positivo entraron en el ensayo para evaluar la eficacia de bamlanivimab como tratamiento.
Todos ellos recibieron 4.200 mg de bamlanivimab o de placebo , que fueron administrados de manera aleatoria.
Según Lilly, a las ocho semanas había "una frecuencia significativamente menor" de casos sintomáticos de COVID-19 en el grupo de los que recibieron bamlanivimab frente a los que recibieron placebo (ratio 0,43).
Además, para el importante subgrupo de personas que viven en residencias de mayores también se observó una frecuencia "significativamente menor" de COVID-19 sintomática en aquellos tratados con bamlanivimab frente a los que recibieron placebo (ratio 0,20), agrega la compañía.
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Los resultados sugieren que los residentes asignados al azar para tomar bamlanivimab tuvieron hasta un 80% menos de riesgo de desarrollar COVID-19 en comparación con los residentes del mismo centro asignados que tomaron placebo.
Por otra parte, entre los 299 residentes del grupo de prevención, cuatro tenían COVID-19 en el momento de la muerte, y todos habían recibido placebo. Entre los que habían tomado bamlanivimab, no hubo muertes atribuidas a la COVID-19 .
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Y entre los 41 residentes del grupo de tratamiento, también hubo 4 muertes, todas ellas en el grupo placebo y ninguna en el de bamlanivimab.
Durante todo el ensayo fallecieron 16 personas, incluidas las muertes no relacionadas con la COVID-19 , y todos los fallecidos fueron residentes (11 del grupo placebo y 5 del que recibió bamlanivimab).
Para el director médico de Lilly, José Antonio Sacristán, estos nuevos resultados positivos "han demostrado que bamlanivimab ayuda a prevenir la COVID-19, reduciendo sustancialmente la hospitalización entre los mayores, uno de los grupos más vulnerables de nuestra sociedad" , y refuerzan la idea de que los anticuerpos neutralizantes, como bamlanivimab, "pueden ser fundamentales para cambiar el curso de esta pandemia".
'Blaze-2' es el primer ensayo de COVID-19 de su clase diseñado para evaluar a la población vulnerable de las residencias de mayores , donde normalmente no se realizan ensayos clínicos.
Bamlanivimab ha recibido la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) por la FDA de Estados Unidos para el tratamiento del COVID-19 leve a moderada en pacientes de alto riesgo , pero su uso no está autorizado en Europa.
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